Recentemente, a Shenzhen Zuowei Tech obteve com sucesso a certificação ISO13485:2016 para seu sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos, o que significa que o sistema de gestão da qualidade da empresa atende aos padrões internacionais e aos requisitos regulamentares.
A ISO 13485 é a norma internacional de sistema de qualidade mais importante na indústria de dispositivos médicos, e seu nome completo em chinês é "Sistema de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos para Requisitos Regulamentares". Trata-se de uma norma internacional independente, desenvolvida pela Organização Internacional de Normalização (ISO), aplicável ao setor de dispositivos médicos. A ISO 13485 baseia-se na ISO 9000 e adiciona alguns requisitos específicos para a indústria de dispositivos médicos, como exigências rigorosas na identificação do produto, controle de processos e outros aspectos.
A Shenzhen Zuowei sempre priorizou o desenvolvimento de produtos, a produção e o controle de qualidade. Obtivemos a certificação ISO13485, que atesta que os produtos da nossa empresa atendem aos padrões internacionais de controle de qualidade, demonstrando ainda mais a capacidade da empresa de fornecer tecnologia e serviços técnicos para clientes globais do setor de dispositivos médicos. Isso estabelece uma nova base para o desenvolvimento da empresa nessa área.
Anteriormente, os produtos da nossa empresa obtiveram o registro na FDA dos EUA, o registro MDR da UE e a certificação CE. Essas certificações refletem a força da empresa em P&D e inovação, o sistema de qualidade do produto e a força abrangente, o que certamente promoverá uma posição ainda mais sólida como empresa de ciência e tecnologia no cenário internacional!
No futuro, a Shenzhen Zuowei aproveitará esta certificação como uma oportunidade, seguindo rigorosamente as normas do sistema de gestão da qualidade, garantindo continuamente uma gestão refinada, aprimorando o controle de qualidade interno, elevando os níveis de serviço e fornecendo melhores produtos e serviços técnicos aos nossos clientes.
Data da publicação: 17/03/2023
