Recentemente, a tecnologia Shenzhen Zuowei passou com sucesso na certificação do sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos ISO13485:2016, o que significa que o sistema de gerenciamento de qualidade da empresa atingiu padrões internacionais e requisitos regulatórios.
ISO13485 é o padrão de sistema de qualidade internacional de maior autoridade na indústria de dispositivos médicos, e seu nome completo em chinês é “Sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos para requisitos regulatórios”, que é um padrão internacional independente desenvolvido pela Organização Internacional de Padronização (ISO) e aplicável para a indústria de dispositivos médicos. A ISO13485 é baseada na ISO9000 e adiciona alguns requisitos especiais para a indústria de dispositivos médicos, que são requisitos rigorosos na identificação de produtos, controle de processos e outros aspectos.
Shenzhen Zuowei sempre se concentrou no desenvolvimento de produtos, produção e controle de qualidade como prioridade máxima, passou pela ISO13485, marcando que os produtos da nossa empresa no controle de qualidade estão nos padrões internacionais, demonstrando ainda mais a força da empresa para fornecer tecnologia aos clientes globais de dispositivos médicos e serviços técnicos de produtos, para o desenvolvimento da empresa na área de dispositivos médicos lançou uma nova base.
Anteriormente, os produtos da nossa empresa foram aprovados no registro da FDA dos EUA, no registro MDR da UE e na certificação CE. Essas certificações são um reflexo da força de P&D e inovação da empresa, do sistema de qualidade do produto e da força abrangente, o que certamente promoverá uma postura mais maravilhosa como ciência e tecnologia no cenário internacional!
No futuro, Shenzhen Zuowei aproveitará esta certificação como uma oportunidade, estritamente de acordo com os padrões do sistema de gestão da qualidade, continuará a garantir com base em uma gestão refinada, melhorará constantemente o controle interno de qualidade, melhorará continuamente os níveis de serviço e fornecerá melhores produtos e serviços técnicos para nossos clientes.
Horário da postagem: 17 de março de 2023
