Recentemente, a tecnologia Shenzhen Zuowei passou com sucesso na certificação do sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos ISO13485:2016, o que significa que o sistema de gerenciamento de qualidade da empresa atingiu padrões internacionais e requisitos regulatórios.
ISO13485 é o padrão de sistema de qualidade internacional de maior autoridade na indústria de dispositivos médicos, e seu nome completo em chinês é “Sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos para requisitos regulatórios”, que é um padrão internacional independente desenvolvido pela Organização Internacional de Padronização (ISO) e aplicável para a indústria de dispositivos médicos.A ISO13485 é baseada na ISO9000 e adiciona alguns requisitos especiais para a indústria de dispositivos médicos, que são requisitos rigorosos na identificação de produtos, controle de processos e outros aspectos.
Shenzhen Zuowei sempre se concentrou no desenvolvimento de produtos, produção e controle de qualidade como prioridade máxima, passou pela ISO13485, marcando que os produtos da nossa empresa no controle de qualidade estão nos padrões internacionais, demonstrando ainda mais a força da empresa para fornecer tecnologia aos clientes globais de dispositivos médicos e serviços técnicos de produtos, para o desenvolvimento da empresa na área de dispositivos médicos lançou uma nova base.
Anteriormente, os produtos da nossa empresa foram aprovados no registro FDA dos EUA, no registro MDR da UE e na certificação CE.Essas certificações são um reflexo da força de P&D e inovação da empresa, do sistema de qualidade do produto e da força abrangente, o que certamente promoverá uma postura mais maravilhosa como ciência e tecnologia no cenário internacional!
No futuro, Shenzhen Zuowei aproveitará esta certificação como uma oportunidade, estritamente de acordo com os padrões do sistema de gestão da qualidade, continuará a garantir com base em uma gestão refinada, melhorará constantemente o controle interno de qualidade, melhorará continuamente os níveis de serviço e fornecerá melhores produtos e serviços técnicos. para nossos clientes.
Horário da postagem: 17 de março de 2023
